Thuốc NGENLA 24mg/1.2ml trị thiếu hụt hormone tăng trưởng

Thuốc NGENLA là một sản phẩm dược phẩm chứa somatropin, một hormone tăng trưởng tái tổ hợp (rhGH), được chỉ định sử dụng trong điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD) ở cả trẻ em và người lớn. Somatropin đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển của cơ thể, bao gồm cả sự phát triển của xương, cơ và các mô khác.

Thành phần và dạng bào chế NGENLA

Thuốc được cung cấp dưới dạng dung dịch tiêm dưới da, đóng gói sẵn trong các bơm tiêm tự động để đảm bảo sự tiện lợi và độ chính xác khi sử dụng.

Dược lực học của NGENLA Somatropin

Somatropin có trong thuốc NGENLA Pfizer là hormone tăng trưởng tái tổ hợp của người (rhGH), có cấu trúc tương tự với hormone tăng trưởng nội sinh được sản xuất bởi thùy trước tuyến yên.

Hormone này tham gia vào nhiều quá trình sinh lý của cơ thể, chủ yếu là kích thích sự phát triển của mô, tế bào và xương, đồng thời có tác động đến chuyển hóa protein, carbohydrate và lipid.

Cơ chế hoạt động:

• Tăng trưởng mô: Thuốc NGENLA Somatropin thúc đẩy sự tăng trưởng của sụn xương, giúp xương dài ra, đặc biệt quan trọng trong giai đoạn phát triển của trẻ em.
• Tăng tổng hợp protein: Hormone này kích thích sự tổng hợp protein và tăng cường sự phân chia tế bào, giúp cơ bắp phát triển và duy trì khối lượng cơ.
• Tác động lên chuyển hóa lipid: Thuốc NGENLA Somatropin giúp tăng phân giải chất béo, đặc biệt là mỡ trong mô mỡ, giảm mỡ cơ thể và cải thiện thành phần cơ thể.
• Tác động lên chuyển hóa carbohydrate: Thuốc có thể gây ra tình trạng kháng insulin nhẹ, ảnh hưởng đến sự kiểm soát đường huyết.

Tác động trên xương và cơ:

• Ở trẻ em bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, somatropin kích thích sự phát triển của xương dài thông qua sự phát triển và biệt hóa của các tế bào sụn.
• Ở người lớn, hormone tăng trưởng duy trì khối lượng cơ bắp, sự chắc khỏe của xương và sự phân phối mỡ bình thường.

Tác động lên hệ miễn dịch: Somatropin cũng có tác động tăng cường hệ miễn dịch, hỗ trợ chức năng tế bào lympho và các tế bào miễn dịch khác, giúp cải thiện sức khỏe tổng thể.

Xem thêm: Thuốc Dostinex 0.5mg Cabergoline điều trị vô sinh giá bao nhiêu ?

Dược động học của NGENLA Somatropin

Dược động học phụ thuộc vào con đường hấp thụ (dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch), mức liều sử dụng và đặc điểm sinh học của từng bệnh nhân.

• Hấp thụ: Sau khi tiêm dưới da, somatropin được hấp thụ từ từ vào tuần hoàn hệ thống. Sinh khả dụng tiêm dưới da vào khoảng 70-90%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Tmax): Khoảng 3-6 giờ sau khi tiêm.
• Phân bố: Thuốc NGENLA Somatropin được phân bố rộng rãi trong các mô của cơ thể, đặc biệt là trong các mô có tốc độ chuyển hóa nhanh như gan, thận và cơ xương. Thể tích phân bố là khoảng 1 L/kg.
• Chuyển hóa: Thuốc này được chuyển hóa tại gan và thận, nó được phân giải thành phân tử nhỏ hơn, chủ yếu là các amino acid.
• Thải trừ: Thời gian bán thải (t1/2): Khoảng 2-4 giờ sau khi tiêm dưới da. Tuy nhiên, hiệu quả của thuốc kéo dài hơn do tác động của nó lên quá trình phân giải và tổng hợp protein. Thuốc NGENLA Somatropin và các sản phẩm chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu.

Nghiên cứu lâm sàng về NGENLA 24mg/1.2ml Somatropin

Các nghiên cứu lâm sàng về somatropin đã chứng minh hiệu quả của nó trong việc cải thiện tốc độ tăng trưởng ở trẻ em thiếu hụt hormone tăng trưởng, cũng như các lợi ích khác ở người lớn mắc hội chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng.

Nghiên cứu trên trẻ em thiếu hormone tăng trưởng

• Một nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm kéo dài 12 tháng đã được thực hiện trên trẻ em thiếu hụt hormone tăng trưởng bẩm sinh hoặc mắc phải. Những trẻ tham gia nghiên cứu được điều trị với liều 0,24 mg/kg/tuần chia làm 6-7 liều nhỏ hàng ngày.
• Kết quả: Sau 6 tháng điều trị, tốc độ tăng trưởng trung bình của trẻ tăng từ 3,4 cm/năm lên 10,7 cm/năm. Điều này cho thấy hiệu quả rõ rệt trong việc cải thiện chiều cao ở trẻ thiếu hụt hormone tăng trưởng.
• Tác dụng phụ: Phù nề nhẹ và đau cơ khớp được báo cáo nhưng không có trường hợp nghiêm trọng nào.

Nghiên cứu trên người lớn mắc hội chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng

• Một nghiên cứu kéo dài 18 tháng đã theo dõi hiệu quả của somatropin trên người lớn mắc hội chứng thiếu hụt hormone tăng trưởng (GHD). Bệnh nhân được tiêm với liều 0,15 mg/kg/tuần và so sánh với nhóm giả dược.
• Kết quả: Ở nhóm điều trị bằng thuốc NGENLA , có sự cải thiện rõ rệt về khối lượng cơ và giảm mỡ cơ thể so với nhóm giả dược. Đặc biệt, tăng mật độ xương và cải thiện sức mạnh cơ là những kết quả đáng chú ý.
• Tác dụng phụ: Một số bệnh nhân báo cáo về kháng insulin nhẹ và đau đầu, nhưng các tác dụng phụ này đều được kiểm soát tốt.

Nghiên cứu về tác động lâu dài

• Nghiên cứu dài hạn trên 5 năm theo dõi các bệnh nhân điều trị bằng somatropin cho thấy, ngoài việc tăng trưởng chiều cao ở trẻ em và duy trì khối lượng cơ ở người lớn, thuốc NGENLA somatropin còn giúp cải thiện chất lượng sống của các bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng.
• Bệnh nhân được ghi nhận có cải thiện về sức khỏe tâm lý và khả năng hoạt động thể chất.

Nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả

Một phân tích tổng hợp từ nhiều thử nghiệm lâm sàng cho thấy somatropin là an toàn và hiệu quả khi được sử dụng đúng cách dưới sự giám sát của bác sĩ. Tỷ lệ các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng somatropin là rất thấp, với các tác dụng phụ thường gặp như phù nề và đau khớp.

Một phân tích tổng hợp từ nhiều thử nghiệm lâm sàng cho thấy somatropin là an toàn và hiệu quả khi được sử dụng đúng cách dưới sự giám sát của bác sĩ. Tỷ lệ các biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng somatropin là rất thấp, với các tác dụng phụ thường gặp như phù nề và đau khớp.

Thuốc NGENLA 24mg/1.2ml, chứa hoạt chất somatropin, đã được chứng minh là hiệu quả trong điều trị thiếu hụt hormone tăng trưởng ở cả trẻ em và người lớn. Các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy khả năng cải thiện tốc độ tăng trưởng, tăng khối lượng cơ, và giảm mỡ cơ thể một cách rõ ràng.

uy nhiên, cũng cần thận trọng đối với các tác dụng phụ có thể xảy ra, đặc biệt là ở những bệnh nhân có tiền sử về tiểu đường hoặc rối loạn hormone. Việc sử dụng somatropin nên được tiến hành dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị.

Công dụng chính thuốc NGENLA

Trẻ em

• Thiếu hụt hormone tăng trưởng: Trẻ em mắc hội chứng thiếu hormone tăng trưởng có thể không đạt được chiều cao tối ưu do thiếu hụt hormone somatropin tự nhiên.
• Hội chứng Turner: Thuốc NGENLA Somatropin giúp trẻ em nữ mắc hội chứng Turner phát triển chiều cao tốt hơn.
• Suy dinh dưỡng: Thuốc cũng được chỉ định cho trẻ có tình trạng suy dinh dưỡng hoặc chậm phát triển do thiếu hụt dinh dưỡng lâu dài.

Người lớn

• Thiếu hụt hormone tăng trưởng ở người lớn: NGENLA được sử dụng để điều trị cho người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, thường do các bệnh lý về tuyến yên hoặc sau phẫu thuật cắt bỏ khối u.
• Duy trì khối lượng cơ: Hormone tăng trưởng giúp ngăn chặn sự mất cơ do lão hóa hoặc do các bệnh lý mãn tính như HIV/AIDS.

Liều dùng và cách sử dụng thuốc NGENLA

Liều dùng của NGENLA phụ thuộc vào tình trạng bệnh lý, tuổi tác, trọng lượng cơ thể và phản ứng của cơ thể với điều trị. Thông thường, liều dùng sẽ được điều chỉnh bởi bác sĩ.

Liều dùng khuyến cáo:

• Trẻ em: 0.2 – 0.3 mg/kg/tuần, chia thành nhiều lần tiêm dưới da.
• Người lớn: 0.15 – 0.3 mg/kg/tuần, tùy theo trọng lượng cơ thể và nhu cầu tăng trưởng.

Hướng dẫn sử dụng:

• Tiêm dưới da: Sử dụng tại các vùng như đùi, bụng hoặc mông. Vị trí tiêm nên được luân phiên để tránh tổn thương da.
• Thời gian tiêm: Thông thường, thuốc NGENLA được tiêm 1 lần mỗi tuần.
• Lưu trữ: Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2-8°C. Tránh ánh sáng trực tiếp và không được để thuốc đông đá.

Tác dụng phụ có thể gặp thuốc NGENLA

Như mọi loại thuốc khác, thuốc NGENLA có thể gây ra một số tác dụng phụ. Đa số các tác dụng phụ không nghiêm trọng và thường tự biến mất sau một thời gian, tuy nhiên cũng có một số trường hợp cần được quan tâm đặc biệt.

• Đau đầu.
• Sưng và đau tại chỗ tiêm.
• Đau khớp và cơ.
• Phù nề: Sưng các chi do tích nước.
• Phát triển khối u: Hormone tăng trưởng có thể kích thích sự phát triển của các khối u tiềm ẩn.
• Tăng áp lực nội sọ: Gây đau đầu dữ dội và rối loạn thị giác.
• Đái tháo đường: Thuốc NGENLA Somatropin có thể làm thay đổi mức đường huyết, cần theo dõi đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường.

Nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây, cần ngừng thuốc ngay và liên hệ với bác sĩ:

• Khó thở.
• Phát ban, sưng môi hoặc lưỡi.
• Đau ngực hoặc nhịp tim bất thường.

Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng

Liệu pháp hormone tăng trưởng có thể có lợi cho một số tình trạng bệnh lý ở trẻ em, nhưng điều quan trọng là phải hiểu khi nào không nên sử dụng. Dưới đây là các hướng dẫn quan trọng liên quan đến việc sử dụng hormone tăng trưởng như NGENLA ở trẻ em.

Khi nào không nên sử dụng hormone tăng trưởng:

• Sau khi các đĩa tăng trưởng đóng lại : Hormone tăng trưởng không còn hiệu quả trong việc tăng chiều cao sau khi các đĩa tăng trưởng trong xương đóng lại, điều này xảy ra vào cuối tuổi dậy thì.
• Các vấn đề về mắt do bệnh tiểu đường : Trẻ em mắc bệnh võng mạc tiểu đường, một bệnh về mắt do bệnh tiểu đường gây ra, không nên sử dụng hormone tăng trưởng vì nó có thể làm tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn.
• Ung thư hoặc khối u : Không nên dùng hormone tăng trưởng cho trẻ em bị ung thư hoặc bất kỳ loại khối u nào khác vì có nguy cơ kích thích khối u phát triển.
• Bệnh hiểm nghèo : Trẻ em bị bệnh hiểm nghèo do phẫu thuật tim hoặc dạ dày gần đây, chấn thương hoặc các vấn đề về hô hấp nên tránh liệu pháp hormone tăng trưởng vì nó có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng.
• Hội chứng Prader-Willi : Trẻ em mắc hội chứng Prader-Willi bị thừa cân đáng kể hoặc có vấn đề về hô hấp như ngưng thở khi ngủ không nên dùng hormone tăng trưởng vì nó có thể đe dọa đến tính mạng.
• Phản ứng dị ứng : Không nên dùng NGENLA cho trẻ em đã từng bị dị ứng với somatrogon-ghla hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Cần phải được chăm sóc y tế ngay lập tức trong trường hợp bị dị ứng.

Những cân nhắc đặc biệt cho liệu pháp hormone tăng trưởng:

• Theo dõi bệnh tiểu đường : Một số trẻ em có thể bị tiểu đường trong khi điều trị bằng hormone tăng trưởng. Liều lượng thuốc điều trị tiểu đường có thể cần phải được điều chỉnh và cần theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là khi hormone tăng trưởng được kết hợp với glucocorticoid hoặc các loại thuốc tương tự.
• Nguy cơ khối u mới : Những người sống sót sau ung thư thời thơ ấu có thể có nguy cơ phát triển khối u mới cao hơn, đặc biệt là khối u não lành tính, sau khi điều trị bằng hormone tăng trưởng. Nguy cơ này cao hơn ở trẻ em đã trải qua xạ trị não hoặc đầu.
• Tăng áp lực não : Thuốc NGENLA Hormone tăng trưởng có thể gây tăng áp lực bên trong hộp sọ, có thể biểu hiện bằng đau đầu, vấn đề về thị lực, buồn nôn hoặc nôn. Nếu con bạn gặp phải những triệu chứng này, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.

Theo dõi hormone và cortisol:

• Mức độ tuyến giáp : Điều trị hormone tăng trưởng có thể làm giảm mức độ hormone tuyến giáp, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của hormone. Xét nghiệm máu thường xuyên là điều cần thiết để theo dõi mức độ hormone.
• Nồng độ Cortisol : Trẻ em đang điều trị bằng hormone tăng trưởng nên được kiểm tra thường xuyên để xem nồng độ cortisol có thấp không, vì có thể cần điều chỉnh liều lượng glucocorticoid.

Các rủi ro tiềm ẩn khác:

• Vẹo cột sống : Tăng trưởng nhanh do liệu pháp hormone có thể làm tình trạng vẹo cột sống (độ cong của cột sống) trở nên trầm trọng hơn hoặc gây ra tình trạng vẹo cột sống. Trẻ em bị vẹo cột sống cần được theo dõi để ngăn ngừa tình trạng bệnh tiến triển thêm.
• Các vấn đề về da : Điều quan trọng là phải thay đổi vị trí tiêm để tránh các phản ứng trên da như nổi cục hoặc đau nhức.
• Viêm tụy : Đau bụng nghiêm trọng và dai dẳng có thể là dấu hiệu của viêm tụy, một tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Hãy thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu con bạn bị đau dạ dày mới hoặc đau dữ dội hơn.

Tương tác thuốc NGENLA

Thuốc NGENLA có thể tương tác với một số loại thuốc khác, làm thay đổi hiệu quả của điều trị hoặc tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ.

• Glucocorticoid: Dùng cùng glucocorticoid có thể làm giảm hiệu quả của somatropin.
• Thuốc chống đông máu: Thuốc NGENLA Somatropin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông như warfarin.
• Thuốc điều trị tiểu đường: Cần điều chỉnh liều insulin khi sử dụng somatropin do nguy cơ thay đổi mức đường huyết.

Xem thêm: Thuốc Genotropin 12mg 36IU – Bút tiêm tăng trưởng Hormone

Giá của thuốc NGENLA 24mg/1.2ml

Giá của thuốc NGENLA 24mg/1.2ml có thể thay đổi tùy thuộc vào nhà phân phối và địa điểm mua thuốc.Thông thường, NGENLA là một loại thuốc điều trị đặc hiệu, nên giá của nó có thể khá cao do chi phí sản xuất và tính chất đặc biệt của hormone tăng trưởng tái tổ hợp somatropin.

Mức giá ước tính có thể từ 5.5.000.000 đến 6.000.000 VND cho mỗi hộp, tùy thuộc vào nơi bán.

Để biết giá và địa chỉ mua bán thuốc NGENLA ở đâu? Vui lòng BÌNH LUẬN bên dưới hoặc Liên hệ Nhà thuốc LP 0776511918 (Zalo/ Facebook/ Viber/ Whatsapp) mua bánthuốc biệt dược tại Tp HCM, Hà nội, Tp Đà Nẵng, Tp Cần Thơ,… toàn quốc.

Câu hỏi thường gặp về NGENLA

NGENLA có thể dùng cho trẻ em từ độ tuổi nào?

Thuốc NGENLA có thể được chỉ định cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên, đặc biệt trong các trường hợp thiếu hụt hormone tăng trưởng nghiêm trọng.

Thời gian sử dụng thuốc NGENLA kéo dài bao lâu?

Thời gian điều trị bằng NGENLA tùy thuộc vào phản ứng của cơ thể và kế hoạch điều trị của bác sĩ. Một số bệnh nhân cần sử dụng trong nhiều năm để đạt được hiệu quả tối ưu.

 Có cần ngưng thuốc trước khi phẫu thuật không?

Nếu bệnh nhân chuẩn bị phẫu thuật, bác sĩ có thể yêu cầu ngừng sử dụng NGENLA trong một khoảng thời gian để tránh nguy cơ biến chứng.

Tác giả: BS Lucy Trinh

 Tài liệu tham khảo

• National Institute of Health (NIH) – Somatropin for Growth Hormone Deficiency: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK596750/
• Mayo Clinic – Growth Hormone Therapy: Usage and Side Effects: https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/growth-hormone-parenteral-route/side-effects/drg-20069416?p=1
• Medical News Today – Understanding Growth Hormone Deficiency in Children: https://www.medicalnewstoday.com/articles/growth-hormone-deficiency
• NGENLA™ (somatrogon-ghla) Injection for Pediatric GHD | Safety Info: https://www.ngenla.com/
• NGENLA pfizer https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-ngenlatm-long-acting-once-weekly

Thuốc NGENLA 24mg/1.2ml là một lựa chọn điều trị hiệu quả cho các bệnh nhân thiếu hụt hormone tăng trưởng. Tuy nhiên, như bất kỳ loại thuốc nào, việc sử dụng cần tuân thủ chặt chẽ theo hướng dẫn của bác sĩ để đảm bảo an toàn và hiệu quả tối ưu. Các tác dụng phụ cần được theo dõi sát sao và nên thông báo cho bác sĩ ngay khi có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào.