Liều dùng và cách dùng thuốc pradaxa dabigatran

Dự phòng đột quỵ với rung tâm nhĩ

Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống liên quan đến rung nhĩ không do nguyên nhân

CrCl> 30 mL / phút: 150 mg PO BID

CrCl 15-30 mL / phút: 75 mg PO BID

CrCl <15 mL / phút hoặc thẩm tách: Không có dữ liệu; không được khuyến khích

Điều chỉnh liều lượng (rung tâm nhĩ)

• Suy thận và dùng chung với thuốc ức chế P-gp

  • CrCl 30-50 mL / phút và được dùng chung với dronedarone hoặc ketoconazole toàn thân: Giảm liều xuống 75 mg BID (bạn không cần điều chỉnh liều khi dùng chung với các chất ức chế P-gp khác)
  • CrCl <30 mL / phút khi sử dụng đồng thời với bất kỳ chất ức chế P-gp nào: Tránh dùng chung

Hướng dẫn của AHA / ACC / HRS đối với rung nhĩ

• Loại 1: Đối với bệnh nhân AF hoặc bệnh nhân cuồng nhĩ <48 giờ và có nguy cơ đột quỵ cao, IV heparin hoặc LMWH, sử dụng yếu tố Xa hoặc chất ức chế thrombin trực tiếp, chúng khuyến cáo càng sớm càng tốt trước hoặc ngay sau khi chuyển nhịp tim, tiếp theo là liệu pháp chống đông máu dài hạn
• Loại IIa: Đối với bệnh nhân có AF, cuồng nhĩ ≥48 giờ, hoặc khi thời gian AF không rõ, kháng đông bằng chất warfarin (INR 2-3), thuốc ức chế yếu tố Xa, hoặc thuốc ức chế thrombin trực tiếp được khuyến cáo trong ít nhất 3 tuần trước và 4 tuần sau khi giảm nhịp tim
• Loại IIb: Đối với bệnh nhân AF hoặc bị cuồng nhĩ <48 giờ có nguy cơ huyết khối tắc mạch thấp và thuốc kháng đông (IV heparin, LMWH, hoặc thuốc chống đông đường uống mới) hoặc không có liệu pháp chống huyết khối có thể được xem xét để nhịp tim, không cần chuyển đổi sau tim. uống chống đông máu
• Đối với những bệnh nhân có AF không phải bệnh ung thư không thể duy trì mức INR điều trị bằng warfarin, sử dụng thrombin trực tiếp hoặc chất ức chế yếu tố Xa
• Không được khuyến cáo ở bệnh nhân AF và CKD trong giai đoạn cuối hoặc đang chạy thận nhân tạo vì thiếu bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng về sự cân bằng giữa rủi ro và lợi ích; warfarin hoặc apixaban được khuyến nghị
• Lưu hành ngày 9 tháng 7 năm 2019

Xử lý DVT hoặc PE

Được chỉ định để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc chống đông máu đường tiêm trong 5-10 ngày

Cũng được chỉ định để giảm nguy cơ tái phát DVT và PE ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó

CrCl> 30 mL / phút: 150 mg PO BID

CrCl ≤30 mL / phút hoặc đang thẩm tách: Không thể cung cấp khuyến nghị về liều lượng

CrCl <50 mL / phút khi sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp: Tránh dùng chung

Dự phòng DVT hoặc PE

Được chỉ định để dự phòng DVT và PE sau phẫu thuật thay khớp háng

CrCl> 30 mL / phút: 110 mg PO 1-4 giờ sau phẫu thuật và sau khi cầm máu được vào ngày đầu tiên, sau đó uống 220 mg mỗi ngày trong 28-35 ngày

Nếu dabigatran không được bắt đầu vào ngày phẫu thuật, sau khi đã cầm máu được, bắt đầu điều trị với 220 mg mỗi ngày

CrCl ≤30 mL / phút hoặc đang thẩm tách: Không thể cung cấp khuyến nghị về liều lượng

CrCl <50 mL / phút khi sử dụng đồng thời các chất ức chế P-gp: Tránh dùng chung

Cân nhắc về Liều lượng

Các dạng bào chế khác nhau

• Có sẵn ở các dạng bào chế khác nhau (ví dụ, viên nang cho người lớn hoặc trẻ em từ 8 đến <18 tuổi, viên nén cho trẻ em từ 3 tháng đến <12 tuổi) và không phải tất cả các dạng bào chế đều được chấp thuận cho cùng một chỉ định và nhóm tuổi
• Ngoài ra, có sự khác biệt giữa các dạng bào chế về liều lượng do sinh khả dụng khác nhau
• Không thay thế các dạng bào chế khác nhau (ví dụ, viên nang) cho viên uống trên cơ sở miligam đến miligam và không kết hợp nhiều hơn 1 dạng bào chế để đạt được tổng liều

Chuyển đổi sang dabigatran từ warfarin hoặc thuốc chống đông máu đường tiêm

• Chuyển đổi từ warfarin: Ngừng warfarin và bắt đầu dùng dabigatran khi INR <2.0
• Chuyển đổi từ thuốc chống đông máu đường tiêm: Cho dabigatran 0-2 giờ trước thời điểm cho liều tiếp theo của thuốc đường tiêm đã được sử dụng hoặc bắt đầu tại thời điểm ngừng sử dụng heparin IV liên tục

Chuyển đổi từ dabigatran sang warfarin hoặc thuốc chống đông máu đường tiêm

• CrCl ≥50 mL / phút: Bắt đầu warfarin 3 ngày trước khi ngừng dabigatran
• CrCl 30-50 mL / phút: Bắt đầu warfarin 2 ngày trước khi ngừng dabigatran
• CrCl 15-30 mL / phút: Bắt đầu warfarin 1 ngày trước khi ngừng dabigatran
• CrCl <15 mL / phút: Không có khuyến nghị nào được đưa ra
• Chuyển đổi sang thuốc chống đông đường tiêm: Chờ 12 giờ (CrCl ≥30 mL / phút) hoặc 24 giờ (CrCl <30 mL / phút) sau liều dabigatran cuối cùng trước khi bắt đầu dùng thuốc chống đông đường tiêm

Ngừng phẫu thuật và các can thiệp khác

• Nếu có thể, ngưng dabigatran 1 đến 2 ngày (CrCl ≥50 mL / phút) hoặc 3 đến 5 ngày (CrCl <50 mL / phút) trước khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn hoặc phẫu thuật vì tăng nguy cơ chảy máu
• Cân nhắc thời gian dài hơn cho những bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật lớn, chọc dò tủy sống hoặc đặt một ống thông tủy sống hoặc ngoài màng cứng hoặc cổng, trong đó có thể cần phải cầm máu hoàn toàn
• Nếu không thể trì hoãn phẫu thuật, sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu; nguy cơ chảy máu này nên được cân nhắc với sự khẩn cấp của can thiệp; sử dụng một tác nhân đảo ngược cụ thể (idarucizumab) trong trường hợp phẫu thuật khẩn cấp hoặc các thủ tục khẩn cấp khi cần đảo ngược tác dụng chống đông máu của dabigatran; tham khảo thông tin kê đơn idarucizumab để biết thêm thông tin.

Liều dùng và cách dùng thuốc dabigatran dành cho trẻ em

Điều trị hoặc Phòng ngừa VTE

Được chỉ định để điều trị các biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhi từ> 3 tháng đến <18 tuổi đã được điều trị bằng thuốc chống đông máu đường tiêm ít nhất 5 ngày

Cũng được chỉ định để giảm nguy cơ VTE tái phát ở bệnh nhi từ 3 tháng đến <18 tuổi đã được điều trị trước đó

<3 tháng: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả

3 tháng đến <2 tuổi (viên uống)

• Điều chỉnh liều theo tuổi và cân nặng thực tế khi điều trị tiến triển
• 3 đến <4 kg (3 đến <6 tháng): 30 mg PO BID
• 4 đến <5 kg (3 đến <10 tháng): 40 mg PO BID
• 5 đến <7 kg (3 đến <5 tháng): 40 mg PO BID
• 5 đến <7 kg (5 đến <24 tháng): 50 mg PO BID
• 7 kg đến <9 kg (3 đến <4 tháng): 50 mg PO BID
• 7 kg đến <9 kg (4 đến <9 tháng): 60 mg PO BID
• 7 kg đến <9 kg (9 đến <24 tháng): 70 mg PO BID
• 9 kg đến <11 kg (5 đến <6 tháng): 60 mg PO BID
• 9 kg đến <11 kg (6 đến <11 tháng): 80 mg PO BID
• 9 kg đến <11 kg (11 đến <24 tháng): 90 mg PO BID
• 11 đến <13 kg (8 đến <18 tháng): 100 mg PO BID
• 11 đến <13 kg (18 đến <24 tháng): 110 mg PO BID
• 13 đến <16 kg (10 đến <11 tháng): 100 mg PO BID
• 13 đến <16 kg (11 đến <24 tháng): 140 mg PO BID
• 16 kg đến <21 kg (12 đến <24 tháng): 140 mg PO BID
• 21 kg đến <26 kg (18 đến <24 tháng): 180 mg PO BID

2 đến <12 tuổi (viên uống)

• 7 đến <9 kg: 70 mg PO BID
• 9 đến <11 kg: 90 mg PO BID
• 11 đến <13 kg: 110 mg PO BID
• 13 đến <16 kg: 140 mg PO BID
• 16 đến <21 kg: 170 mg PO BID
• 21 đến <41 kg: 220 mg PO BID
• > 41 kg: 260 mg PO BID

8 đến <18 tuổi (viên nang)

• Có thể sử dụng cho trẻ lớn hơn hoặc thanh thiếu niên có thể nuốt cả viên nang
• Liều lượng dựa trên trọng lượng thực tế
• 11 đến <16 kg: 75 mg PO BID
• 16 đến <26 kg: 110 mg PO BID
• 26 đến <41 kg: 150 mg PO BID
• 41 đến <61 kg: 185 mg PO BID
• 61 đến <81 kg: 220 mg PO BID
• > 81 kg: 260 mg PO BID

Điều chỉnh liều lượng

Suy thận (viên hoặc viên nang)

• eGFR> 50 mL / phút / 1,73 m2: Không cần điều chỉnh liều lượng
• eGFR <50 mL / phút / 1,73 m2: Tránh sử dụng do thiếu dữ liệu nhi khoa

Cân nhắc về Liều lượng

Các dạng bào chế khác nhau

• Có sẵn ở các dạng bào chế khác nhau (ví dụ, viên nang cho người lớn hoặc trẻ em từ 8 đến <18 tuổi, viên nén cho trẻ em từ 3 tháng đến <12 tuổi) và không phải tất cả các dạng bào chế đều được chấp thuận cho cùng một chỉ định và nhóm tuổi
• Ngoài ra, có sự khác biệt giữa các dạng bào chế về liều lượng do sinh khả dụng khác nhau
• Không thay thế các dạng bào chế khác nhau (ví dụ, viên nang) cho viên uống trên cơ sở miligam đến miligam và không kết hợp nhiều hơn 1 dạng bào chế để đạt được tổng liều

Chuyển đổi sang dabigatran từ warfarin hoặc thuốc chống đông máu đường tiêm

• Chuyển đổi từ warfarin: Ngừng warfarin và bắt đầu dùng dabigatran khi INR <2.0
• Chuyển đổi từ thuốc chống đông máu đường tiêm: Cho dabigatran 0-2 giờ trước thời điểm cho liều tiếp theo của thuốc đường tiêm đã được sử dụng hoặc bắt đầu tại thời điểm ngừng sử dụng heparin IV liên tục

Chuyển đổi từ dabigatran sang warfarin hoặc thuốc chống đông máu đường tiêm

• eGFR ≥50 mL / phút / 1,73 m ² : Bắt đầu warfarin 3 ngày trước khi ngừng dùng viên nang dabigatran
• eGFR <50 mL / phút / 1,73 m ² : Chưa được nghiên cứu; tránh viên nang / viên nén dabigatran ở những bệnh nhân này
• Chờ 12 giờ sau liều viên nén hoặc viên nang uống cuối cùng trước khi chuyển sang dùng thuốc chống đông máu đường tiêm

Ngừng phẫu thuật và các can thiệp khác

• Ngừng thuốc viên / viên dabigatran 24 giờ trước khi phẫu thuật chọn lọc (eGFR> 80 mL / phút / 1,73 m ² ) hoặc 2 ngày trước khi phẫu thuật tự chọn (eGFR 50-80 mL / phút / 1,73 m ² )
• Bệnh nhi có eGFR <50 mL / phút / 1,73 m ² chưa được nghiên cứu; tránh sử dụng viên nén / viên nang dabigatran ở những bệnh nhân này.

Nguồn tham khảo: 

Dabigatran truy cập ngày 17/01/2021: https://reference.medscape.com/drug/pradaxa-dabigatran-342135

Nhập Email của bạn để có được những thông tin hữu ích từ Nhà Thuốc LP. Chúng tôi nói không với Spam và nghĩ rằng bạn cũng thích điều đó. NHÀ THUỐC LP  cam kết chỉ gửi cho bạn những thông tin sức khỏe có giá trị.

Chịu trách nhiệm nội dung: Dược sĩ Lucy Trinh

Website Nhà Thuốc LP dạng tin tức, chia sẻ thông tin kiến thức. Nội dung chia sẻ chỉ mang tính chất tham khảo, không nhằm mục đích quảng cáo, không được tự ý áp dụng. Bệnh nhân sử dụng thuốc phải tuân theo chỉ định bác sĩ…
(CHÚNG TÔI KHÔNG KINH DOANH).