Thuốc Arzerra Ofatumumab điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính 

Thuốc Arzerra Ofatumumab điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) không hiệu quả của liệu pháp trước đó với việc sử dụng fludarabine và alemtuzumab. Bài viết dưới đây của Nhà Thuốc LP chỉ mang tính chất tham khảo, bệnh nhân sử dụng thuốc cần có chỉ định của bác sĩ.

Thông tin cơ bản về thuốc Arzerra

Chỉ định thuốc Arzerra

• Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó
• Ofatumumab được chỉ định sử dụng trong điều trị kết hợp với các chất alkyl hóa ở những bệnh nhân CLL chưa được điều trị trước đó không đủ điều kiện để điều trị bằng fludarabine.
• CLL tái phát hoặc kháng
• Điều trị bệnh nhân CLL không hiệu quả với liệu pháp trước đó bằng việc sử dụng fludarabine và / hoặc alemtuzumab.

Chống chỉ định Arzerra

• Rối loạn chức năng thận nặng (CC <30 ml / phút);
• Thai kỳ;
• Thời kỳ cho con bú;
• Trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi;
• Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Thận trọng: tiền sử viêm gan B, suy giảm chức năng phổi và tiền sử bệnh tim.

>>>> Xem thêm: Thuốc Arranon Nelarabine điều trị ung thư hiệu quả

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc Arzerra

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 300 mg ofatumumab cho liều đầu tiên và 2000mg ofatumumab cho tất cả các liều tiếp theo. Lịch trình quản lý cung cấp cho 8 lần tiêm hàng tuần liên tục, và 4-5 tuần sau – 4 mũi tiêm hàng tháng liên tục (tức là, cứ 4 tuần một lần).

Cách dùng thuốc

Thuốc Arzerra được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch. Trước khi sử dụng, thuốc nên được pha loãng. Dung dịch đậm đặc chỉ được pha với dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch. Không nên trộn ofatumumab trong hộp đựng thuốc với các loại thuốc khác.

Bệnh nhân nên được tiêm trước 30 phút đến 2 giờ trước khi dùng ofatumumab.

Quy tắc chuẩn bị dung dịch và sử dụng thuốc

1) Trước khi hoàn nguyên ofatumumab

Trước khi pha, cô đặc ofatumumab phải được kiểm tra các hạt và sự đổi màu. Không sử dụng ofatumumab nếu nó bị đổi màu. Chất cô đặc có thể chứa một lượng nhỏ các hạt có thể nhìn thấy được. Các hạt này sẽ được loại bỏ bởi các bộ lọc có trong bộ tiêm.

Không lắc lọ ofatumumab trước khi thực hiện thử nghiệm này.

2) Làm thế nào để chuẩn bị một giải pháp để tiêm tĩnh mạch

Trước khi dùng, ofatumumab cô đặc phải được pha loãng trong dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch trong điều kiện vô trùng.

Liều 300 mg

Nên sử dụng 3 lọ (tổng cộng – 15 ml, 5 ml mỗi lọ):

– Từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml, chọn và loại bỏ 15 ml;

– Từ mỗi lọ trong số 3 lọ có ofatumumab, lấy 5 ml chất cô đặc (tổng 15 ml) và tiêm chúng vào hộp chứa 985 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch;

– Không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.

Liều 2000 mg từ lọ 5 ml

Để có được liều 2000 mg, sử dụng 20 lọ (tổng cộng – 100 ml, 5 ml mỗi lọ): – Chọn và loại bỏ 100 ml từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml; – từ mỗi 20 lọ có ofatumumab, chọn 5 ml dịch cô đặc (tổng cộng 100 ml) và bơm chúng vào hộp chứa 1000 ml; – không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.

Liều 2000 mg từ lọ 50 ml

Để có được liều 2000 mg, sử dụng 2 lọ (tổng cộng – 100 ml, 50 ml mỗi lọ): – chọn và lấy 100 ml từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml; – từ mỗi lọ trong số 2 lọ có ofatumumab, chọn 50 ml dịch cô đặc (tổng cộng – 100 ml) và bơm chúng vào hộp chứa 1000 ml; – không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.

Làm gì khi dùng quá liều Arzerra?

Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng không có bất kỳ dữ liệu nào về các trường hợp quá liều ofatumumab.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Arzerra

Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu về ảnh hưởng củaatumumab đối với khả năng sinh sản của con người. Trong các nghiên cứu trên động vật, tác động lên khả năng sinh sản của nam và nữ không được đánh giá.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng Arzerra ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có độc tính đối với sinh sản. Thuốc Arzerra không được chỉ định cho phụ nữ có thai, trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 12 tháng sau lần sử dụng Arzerra cuối cùng .

Cho con bú

Người ta không biết liệu ofatumumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không; tuy nhiên, IgG của người được bài tiết qua sữa mẹ. Tính an toàn của việc sử dụng ofatumumab cho người trong thời kỳ cho con bú chưa được thiết lập. Sự bài tiết của ofatumumab trong sữa chưa được nghiên cứu trên động vật. Dữ liệu đã công bố chỉ ra rằng việc trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh bú sữa mẹ không dẫn đến sự hấp thụ đáng kể các kháng thể này của mẹ vào máu. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với ofatumumab và trong 12 tháng sau khi điều trị.

Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu về ảnh hưởng của Arzerra đối với khả năng lái xe và các cơ chế khác vẫn chưa được tiến hành.

Dựa trên các đặc tính dược lý của ofatumumab, không có lý do gì để nghi ngờ tác dụng phụ của thuốc Arzerra đối với các loại hoạt động này. Khi xác định khả năng của bệnh nhân để thực hiện các hành động đòi hỏi sự tập trung chú ý cao hơn và tốc độ của các phản ứng tâm thần, cần tính đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ về các phản ứng có hại của ofatumumab.

Tác dụng phụ thuốc Arzerra

Các tác dụng phụ được báo cáo khi sử dụng thuốc Arzerra dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với tác nhân alkyl hóa được trình bày dưới đây và được liệt kê theo mức độ tổn thương đối với các cơ quan và hệ thống cơ quan và tần suất xảy ra (phân loại của MedDRA). Tần suất xuất hiện được xác định như sau: rất thường xuyên (> 1/10), thường xuyên (> 1/100 và <1/10), không thường xuyên (> 1 / 1.000 và <1/100), hiếm (> 1 / 10.000 và <1/1000). Loại tần số được hình thành trên cơ sở các nghiên cứu lâm sàng của thuốc Arzerra.

• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu
• Rất phổ biến: giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu.
• Thường: sốt giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
• Ít gặp: mất bạch cầu hạt, rối loạn đông máu, giảm bạch cầu, bất sản hồng cầu
• nảy mầm.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch Thường gặp: quá mẫn.
• Không thường xuyên: phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng Ít gặp: Hội chứng ly giải khối u.
• Rối loạn tim Thường gặp: nhịp tim nhanh.
• Rối loạn mạch máu
• Thường: tăng huyết áp động mạch, hạ huyết áp động mạch.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
• Thường: đau vùng thanh quản – họng, khó thở, ho, co thắt phế quản,
• khó chịu ở ngực, nghẹt mũi, thiếu oxy máu.
• Rối loạn tiêu hóa
• Rất phổ biến: buồn nôn.
• Thường: tiêu chảy.
• Không thường xuyên: tắc ruột non.
• Rối loạn da và mô dưới da Rất phổ biến: phát ban.
• Thường: ngứa, mày đay, “bốc hỏa”.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết Thường gặp: đau lưng.
• Rối loạn chung và rối loạn tại chỗ tiêm Tăng thân nhiệt rất phổ biến.
• Thường gặp: mệt mỏi, ớn lạnh, hyperhidrosis, hội chứng giải phóng cytokine.
• Nhiễm trùng thứ cấp
• Rất phổ biến: viêm phế quản, viêm phổi.
• Thường gặp: nhiễm trùng huyết, sốc nhiễm trùng, nhiễm Herpes zoster, nhiễm trùng
• đường tiết niệu.
• Chưa biết: bệnh não đa ổ tiến triển.
• Nhiễm trùng và bệnh ký sinh trùng
• Hiếm gặp: viêm gan B (nhiễm trùng hoặc tái hoạt)

Tương tác thuốc Arzerra

Không có nghiên cứu tương tác thuốc Arzerra nào được thực hiện giữa ofatumumab và các sản phẩm thuốc khác.

Với việc sử dụng kết hợp ofatumumab với các loại thuốc Arzerra có hoạt tính ức chế miễn dịch, có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh truyền nhiễm.

Bảo quản thuốc Arzerra

Thuốc Arzerra nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2 ° C đến 8 ° C. Không đóng băng.

Bác sĩ Lucy Trinh

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Ofatumumab

Nhập Email của bạn để có được những thông tin hữu ích từ Nhà Thuốc LP. Chúng tôi nói không với Spam và nghĩ rằng bạn cũng thích điều đó. NHÀ THUỐC LP  cam kết chỉ gửi cho bạn những thông tin sức khỏe có giá trị.

Website Nhà Thuốc LP dạng tin tức, chia sẻ thông tin kiến thức. Nội dung chia sẻ chỉ mang tính chất tham khảo, không nhằm mục đích quảng cáo, không được tự ý áp dụng. Bệnh nhân sử dụng thuốc phải tuân theo chỉ định bác sĩ…
(CHÚNG TÔI KHÔNG KINH DOANH).