Thuốc Arzerra Ofatumumab điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) không hiệu quả của liệu pháp trước đó với việc sử dụng fludarabine và alemtuzumab. Bài viết dưới đây của Nhà Thuốc LP chỉ mang tính chất tham khảo, bệnh nhân sử dụng thuốc cần có chỉ định của bác sĩ.
✅Tên thương hiệu: | ⭐ Arzerra |
✅Thành phần hoạt chất: | ⭐ Ofatumumab |
✅Nhóm thuốc: | ⭐ Thuốc điều trị ung thư bạch cầu |
✅Hàm lượng: | ⭐ 1.000mg/ml |
✅Dạng: | ⭐ Tiêm |
✅Đóng gói: | ⭐ Hộp 1 lọ |
Thận trọng: tiền sử viêm gan B, suy giảm chức năng phổi và tiền sử bệnh tim.
>>>> Xem thêm: Thuốc Arranon Nelarabine điều trị ung thư hiệu quả
Liều khuyến cáo là 300 mg ofatumumab cho liều đầu tiên và 2000mg ofatumumab cho tất cả các liều tiếp theo. Lịch trình quản lý cung cấp cho 8 lần tiêm hàng tuần liên tục, và 4-5 tuần sau – 4 mũi tiêm hàng tháng liên tục (tức là, cứ 4 tuần một lần).
Thuốc Arzerra được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch. Trước khi sử dụng, thuốc nên được pha loãng. Dung dịch đậm đặc chỉ được pha với dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch. Không nên trộn ofatumumab trong hộp đựng thuốc với các loại thuốc khác.
Bệnh nhân nên được tiêm trước 30 phút đến 2 giờ trước khi dùng ofatumumab.
Trước khi pha, cô đặc ofatumumab phải được kiểm tra các hạt và sự đổi màu. Không sử dụng ofatumumab nếu nó bị đổi màu. Chất cô đặc có thể chứa một lượng nhỏ các hạt có thể nhìn thấy được. Các hạt này sẽ được loại bỏ bởi các bộ lọc có trong bộ tiêm.
Không lắc lọ ofatumumab trước khi thực hiện thử nghiệm này.
Trước khi dùng, ofatumumab cô đặc phải được pha loãng trong dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch trong điều kiện vô trùng.
Liều 300 mg
Nên sử dụng 3 lọ (tổng cộng – 15 ml, 5 ml mỗi lọ):
– Từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml, chọn và loại bỏ 15 ml;
– Từ mỗi lọ trong số 3 lọ có ofatumumab, lấy 5 ml chất cô đặc (tổng 15 ml) và tiêm chúng vào hộp chứa 985 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch;
– Không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.
Liều 2000 mg từ lọ 5 ml
Để có được liều 2000 mg, sử dụng 20 lọ (tổng cộng – 100 ml, 5 ml mỗi lọ): – Chọn và loại bỏ 100 ml từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml; – từ mỗi 20 lọ có ofatumumab, chọn 5 ml dịch cô đặc (tổng cộng 100 ml) và bơm chúng vào hộp chứa 1000 ml; – không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.
Liều 2000 mg từ lọ 50 ml
Để có được liều 2000 mg, sử dụng 2 lọ (tổng cộng – 100 ml, 50 ml mỗi lọ): – chọn và lấy 100 ml từ hộp chứa dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm tĩnh mạch với thể tích 1000 ml; – từ mỗi lọ trong số 2 lọ có ofatumumab, chọn 50 ml dịch cô đặc (tổng cộng – 100 ml) và bơm chúng vào hộp chứa 1000 ml; – không lắc bình chứa – trộn các thành phần bằng cách đảo nhẹ.
Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng không có bất kỳ dữ liệu nào về các trường hợp quá liều ofatumumab.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng củaatumumab đối với khả năng sinh sản của con người. Trong các nghiên cứu trên động vật, tác động lên khả năng sinh sản của nam và nữ không được đánh giá.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng Arzerra ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có độc tính đối với sinh sản. Thuốc Arzerra không được chỉ định cho phụ nữ có thai, trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và trong 12 tháng sau lần sử dụng Arzerra cuối cùng .
Cho con bú
Người ta không biết liệu ofatumumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không; tuy nhiên, IgG của người được bài tiết qua sữa mẹ. Tính an toàn của việc sử dụng ofatumumab cho người trong thời kỳ cho con bú chưa được thiết lập. Sự bài tiết của ofatumumab trong sữa chưa được nghiên cứu trên động vật. Dữ liệu đã công bố chỉ ra rằng việc trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh bú sữa mẹ không dẫn đến sự hấp thụ đáng kể các kháng thể này của mẹ vào máu. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với ofatumumab và trong 12 tháng sau khi điều trị.
Các nghiên cứu về ảnh hưởng của Arzerra đối với khả năng lái xe và các cơ chế khác vẫn chưa được tiến hành.
Dựa trên các đặc tính dược lý của ofatumumab, không có lý do gì để nghi ngờ tác dụng phụ của thuốc Arzerra đối với các loại hoạt động này. Khi xác định khả năng của bệnh nhân để thực hiện các hành động đòi hỏi sự tập trung chú ý cao hơn và tốc độ của các phản ứng tâm thần, cần tính đến tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ về các phản ứng có hại của ofatumumab.
Các tác dụng phụ được báo cáo khi sử dụng thuốc Arzerra dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với tác nhân alkyl hóa được trình bày dưới đây và được liệt kê theo mức độ tổn thương đối với các cơ quan và hệ thống cơ quan và tần suất xảy ra (phân loại của MedDRA). Tần suất xuất hiện được xác định như sau: rất thường xuyên (> 1/10), thường xuyên (> 1/100 và <1/10), không thường xuyên (> 1 / 1.000 và <1/100), hiếm (> 1 / 10.000 và <1/1000). Loại tần số được hình thành trên cơ sở các nghiên cứu lâm sàng của thuốc Arzerra.
Không có nghiên cứu tương tác thuốc Arzerra nào được thực hiện giữa ofatumumab và các sản phẩm thuốc khác.
Với việc sử dụng kết hợp ofatumumab với các loại thuốc Arzerra có hoạt tính ức chế miễn dịch, có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh truyền nhiễm.
Thuốc Arzerra nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ từ 2 ° C đến 8 ° C. Không đóng băng.
Bác sĩ Lucy Trinh
Nguồn tham khảo:
Nhập Email của bạn để có được những thông tin hữu ích từ Nhà Thuốc LP. Chúng tôi nói không với Spam và nghĩ rằng bạn cũng thích điều đó. NHÀ THUỐC LP cam kết chỉ gửi cho bạn những thông tin sức khỏe có giá trị.
Trụ sở chính: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội.
Hotline: 0776511918
Email: nhathuoclp@gmail.com
Trả lời