Thuốc Bavencio Avelumab: Công dụng, liều dùng, cách dùng

Thuốc Bavencio Avelumab là một loại thuốc được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (MCC) và điều trị một loại ung thư nhất định của bàng quang hoặc đường tiết niệu đã lan rộng, ung thư biểu mô biểu mô tiến triển tại chỗ hoặc di căn.

Thông tin cơ bản về thuốc Bavencio

Chỉ định thuốc Bavencio

• Điều trị ở những bệnh nhân trưởng thành đã được điều trị trước đó bị ung thư biểu mô tế bào Merkel di căn (MCM);
• Điều trị duy trì đầu tay ở bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tuyến tiên tiến hoặc di căn tại chỗ mà bệnh không tiến triển khi điều trị bằng hóa trị liệu cảm ứng dựa trên bạch kim đầu tay (như đơn trị liệu);
• Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển ở người lớn (kết hợp với axitinib như liệu pháp đầu tay).

Chống chỉ định Bavencio

• Quá mẫn với thuốc Bavencio hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc trong tiền sử;
• Rối loạn chức năng gan và thận nặng;
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Cơ chế hoạt động của thuốc Bavencio

Dược lực học

Avelumab là một kháng thể đơn dòng IgGl của người chống lại phối tử chết tế bào được lập trình 1 (PD L1). Avelumab liên kết trực tiếp với PD-L1 và ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể PD-1 và B7.1. Do đó, avelumab loại bỏ tác dụng ức chế của PD-L1 trên tế bào lympho T gây độc tế bào CD8 +, dẫn đến phục hồi phản ứng của tế bào T kháng u.

Avelumab gây ra sự ly giải tế bào khối u trực tiếp qua trung gian tiêu diệt tự nhiên (NK) bằng cách kích hoạt độc tính tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể.

Dược động học

Dược động học của avelumab được đánh giá bằng cách tiếp cận dựa trên dân số với avelumab một mình và kết hợp với axitinib.

Dựa trên phân tích dược động học dân số (PK) của riêng avelumab và kết hợp với axitinib, không có sự khác biệt nào về mặt lâm sàng được mong đợi về tác dụng của avelumab được dùng 2 tuần một lần với liều 800 mg hoặc 10 mg / kg.

Avelumab được phân phối trong hệ tuần hoàn chung và ở một mức độ thấp hơn trong không gian ngoại bào. Thể tích phân phối ở trạng thái dừng là 4,72 lít. Do sự phân bố ngoài mạch hạn chế, thể tích phân phối của avelumab ở trạng thái ổn định là nhỏ. Cũng như các kháng thể khác, avelumab không biểu hiện liên kết cụ thể với protein huyết tương.

Tổng thanh thải toàn thân là 0,59 l / ngày. Theo phân tích, tổng độ thanh thải toàn thân của avelumab giảm theo thời gian: mức giảm tối đa trung bình rõ rệt nhất so với ban đầu giữa các loại khối u khác nhau là khoảng 32,1% (hệ số biến thiên (CV) 36,2%). Nồng độ ở trạng thái ổn định ( C ss ) của avelumab đạt được sau khoảng 4–6 tuần (2–3 chu kỳ) sử dụng lặp lại với liều 10 mg / kg mỗi 2 tuần, với sự tích lũy toàn thân khoảng 1,25 lần. Thời gian bán thải (T 1/2 ) ở liều khuyến cáo là 6,1 ngày, theo phân tích PK dân số.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Phân tích PK quần thể cho thấy không có sự khác biệt về độ thanh thải toàn thân của avelumab dựa trên tuổi, giới tính, chủng tộc, tình trạng PD-L1, gánh nặng khối u, suy giảm chức năng thận và sự hiện diện của suy gan nhẹ hoặc trung bình.

Khối lượng cơ thể: Tổng thanh thải toàn thân tăng lên khi trọng lượng cơ thể tăng lên. Mức độ phơi nhiễm ở trạng thái ổn định gần như giống nhau trên một loạt các trọng lượng cơ thể (30–204 kg) khi liều lượng được chuẩn hóa theo trọng lượng cơ thể.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: Các nghiên cứu không cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ thanh thải avelumab giữa bệnh nhân suy thận nhẹ (mức lọc cầu thận ( GFR ) 60–89 ml / phút, n = 623), trung bình (GFR 30–59 ml / phút, n = 320) mức độ nghiêm trọng và bệnh nhân có chức năng thận bình thường (GFR≥90 ml / phút, n = 671). Avelumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR 15–29 ml / phút).

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Trong phân tích PK quần thể, không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về độ thanh thải avelumab giữa bệnh nhân suy gan nhẹ (bilirubin ≥ ULN hoặc AST> ULN, hoặc bilirubin 1-1,5 lần ULN , n = 217) và bệnh nhân có chức năng gan bình thường (bilirubin và ACT ≥ULN, n = 1388). Suy gan được xác định theo tiêu chí của Viện Ung thư Quốc gia (NCI) về rối loạn chức năng gan. Avelumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan vừa (mức bilirubin 1,5 đến 3 lần ULN) và nặng (mức bilirubin> 3 lần ULN).

Hướng dẫn cách sử dụng thuốc Bavencio

Liệu pháp nên được bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ung thư kê đơn và giám sát.

Liều khuyến cáo của Bavencio cho đơn trị liệu là 800 mg IV trong 60 phút mỗi 2 tuần. Việc sử dụng Bavencio nên được tiếp tục theo phác đồ khuyến cáo cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra các tác dụng độc hại không thể chấp nhận được.

Liều khuyến cáo kết hợp với axitinib là 800 mg Bavencio tiêm tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần và 5 mg axitinib uống 2 lần một ngày (với khoảng cách giữa các liều là 12 giờ) bất kể lượng thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra các hiệu ứng độc hại không thể chấp nhận được. Để biết thông tin về đường dùng và liều lượng của axitinib, hãy xem thông tin kê đơn của axitinib.

Premedication

Trước 4 lần truyền Bavencio đầu tiên, bệnh nhân nên được tiêm trước bằng thuốc kháng histamine và paracetamol. Nếu lần truyền thứ tư được hoàn thành mà không phát triển các phản ứng truyền, thì việc chuẩn bị trước khi đưa các liều tiếp theo vào được quy định theo quyết định của bác sĩ.

Điều chỉnh liều lượng

Không khuyến cáo tăng hoặc giảm liều Bavencio. Có thể tính đến tính an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân, có thể trì hoãn việc dùng liều tiếp theo của thuốc hoặc gián đoạn điều trị.

Làm gì khi dùng Bavencio quá liều?

Ở ba bệnh nhân, liều Bavencio avelumab tăng thêm 5 và 10% đã được đăng ký. Các bệnh nhân không có triệu chứng, không cần điều trị quá liều và tiếp tục điều trị bằng Bavencio.

Xử lý: trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các triệu chứng phát triển của HP. Điều trị nhằm mục đích làm giảm các triệu chứng.

Làm gì khi quên 1 liều Bavencio?

Nếu bạn quên một liều thuốc thì cần bỏ qua liều đã quên. Không được uống hai liều cùng một lúc, vì nó sẽ xảy ra trường hợp quá liều nguy hiểm. Ngoài ra, bạn không được tự ý thay đổi liều lượng đã chỉ định của bác sĩ.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Bavencio

Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ: Có giới hạn hoặc không có dữ liệu về việc sử dụng Bavencio avelumab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về ảnh hưởng của avelumab đối với chức năng sinh sản ở động vật đã không được tiến hành. Tuy nhiên, trên các mô hình chuột mang thai, sự ức chế con đường PD-L1 / PD-1 được phát hiện làm giảm khả năng chịu đựng của mẹ đối với các mô của thai nhi, đi kèm với đó là tăng tỷ lệ sẩy thai. 

Những kết quả này cho thấy nguy cơ sử dụng avelumab trong thời kỳ mang thai có thể có tác dụng phụ đối với thai nhi, bao gồm tăng tỷ lệ sẩy thai và thai chết lưu. Được biết, IgG 1xuyên qua hàng rào nhau thai. Về vấn đề này, có khả năng xâm nhập của avelumab từ cơ thể mẹ vào thai nhi đang phát triển. Avelumab không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ đảm bảo việc sử dụng nó.

Thời kỳ cho con bú: Dữ liệu về sự tiết Bavencio vào sữa mẹ không có sẵn. Vì đã biết rằng kháng thể có thể tiết vào sữa mẹ nên không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Phụ nữ cho con bú nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị với avelumab và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng do khả năng xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Bavencio có thể gây ra một số tác dụng phụ như chóng mặt, buồn nôn,…Vì thế khi bạn sử dụng thuốc cần lưu ý và cẩn trọng. Có khả năng nguy hiểm nếu bạn vận hành máy móc hoặc lái xe.

>>>>> Xem thêm: Thuốc Balversa Erdafitinib điều trị ung thư bàng quang hiệu quả

Tác dụng phụ thuốc Bavencio

Bavencio avelumab là một loại thuốc có thể điều trị một số loại ung thư bằng cách hoạt động với hệ thống miễn dịch của bạn.

Thuốc Bavencio có thể khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các cơ quan và mô bình thường và ảnh hưởng đến cách chúng hoạt động. Những vấn đề này đôi khi có thể trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và dẫn đến tử vong.

Gọi điện hoặc đến gặp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây hoặc nếu những triệu chứng này trở nên tồi tệ hơn:

Các vấn đề về phổi (viêm phổi): Các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi có thể bao gồm: ho mới hoặc nặng hơn, khó thở, đau ngực

Các vấn đề về gan ( bao gồm cả viêm gan): Các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về gan có thể bao gồm:

• Vàng da hoặc lòng trắng của mắt bị vàng
• Buồn nôn hoặc nôn mửa nghiêm trọng
• Đau ở bên phải của vùng dạ dày (bụng)
• Chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường
• Nước tiểu sẫm màu (màu trà)
• Buồn ngủ

Các vấn đề về đường ruột (viêm đại tràng): Các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm đại tràng có thể bao gồm:

• Tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi ngoài nhiều phân hơn bình thường
• Có máu trong phân của bạn hoặc phân sẫm màu, chậm và dính
• Đau dữ dội hoặc đau ở vùng dạ dày (bụng)

Các vấn đề với các tuyến nội tiết tố (đặc biệt là tuyến thượng thận, tuyến giáp và tuyến tụy): Các dấu hiệu và triệu chứng cho thấy các tuyến hormone của bạn không hoạt động bình thường có thể bao gồm:

• Nhịp tim nhanh
• Mệt mỏi nghiêm trọng
• Tăng hoặc giảm cân
• Bạn cảm thấy đói hơn hoặc khát hơn bình thường
• Chóng mặt hoặc ngất xỉu
• Buồn nôn hoặc nôn mửa
• Đau ở vùng dạ dày (bụng)
• Cảm thấy lạnh
• Tăng tiết mồ hôi
• Rụng tóc
• Thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, chẳng hạn như cáu kỉnh hoặc hay quên
• Giọng nói của bạn trầm hơn
• Huyết áp rất thấp
• Đi tiểu thường xuyên hơn bình thường

Các vấn đề về thận, bao gồm cả viêm thận: Các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về thận có thể bao gồm:

• Giảm lượng nước tiểu
• Máu trong nước tiểu
• Sưng mắt cá chân
• Ăn mất ngon

Các vấn đề với các cơ quan khác: Các dấu hiệu và triệu chứng có thể bao gồm:

• Yếu cơ nghiêm trọng
• Đau cơ hoặc khớp nghiêm trọng hoặc dai dẳng
• Đau và tức ngực
• Vấn đề về hô hấp
• Phát ban da, mụn nước hoặc bong tróc
• Thay đổi nhịp tim, chẳng hạn như đập nhanh hoặc dường như bỏ qua một nhịp hoặc cảm giác như nó đang đập thình thịch
• Mệt mỏi, buồn ngủ
• Phù chân và bàn chân
• Chóng mặt hoặc ngất xỉu
• Sốt, các triệu chứng giống như cúm
• Thay đổi trong tầm nhìn

Các phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng: Các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng tiêm truyền nghiêm trọng có thể bao gồm:

• Ớn lạnh hoặc run rẩy
• Mày đay
• Huyết áp thấp
• Sốt
• Tẩy rửa
• Đau lưng
• Khó thở hoặc thở khò khè
• Đau bụng

Các vấn đề về tim: Khi Bavencio avelumab được sử dụng cùng với thuốc axitinib, các vấn đề về tim nghiêm trọng có thể xảy ra và dẫn đến tử vong. Các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về tim có thể bao gồm:

• Sưng vùng bụng, chân, tay, chân hoặc mắt cá chân
• Thiếu không khí
• Buồn nôn hoặc nôn mửa
• Khó chịu ở ngực, bao gồm cả đau hoặc áp lực
• Tăng cân
• Đau hoặc khó chịu ở cánh tay, lưng, cổ hoặc hàm
• Đổ mồ hôi lạnh
• Cảm thấy lâng lâng hoặc chóng mặt

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bavencio ở những người bị MCC bao gồm:

• Cảm thấy mệt
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch, bao gồm ớn lạnh, sốt và đau lưng
• Đau cơ và xương
• Phát ban
• Bệnh tiêu chảy
• Giảm sự thèm ăn
• Buồn nôn
• Sưng bàn tay, bàn chân hoặc mắt cá chân

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bavencio avelumab ở những người bị UC bao gồm:

• Cảm thấy mệt
• Phản ứng liên quan đến truyền dịch, bao gồm ớn lạnh, sốt, đau lưng, đỏ bừng và khó thở
• Đau cơ và xương
• Buồn nôn
• Giảm sự thèm ăn
• Nhiễm trùng đường tiết niệu

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Bavencio khi dùng chung với axitinib ở những người bị RCC bao gồm:

• Bệnh tiêu chảy
• Khàn tiếng
• Cảm thấy mệt
• Giảm sự thèm ăn
• Huyết áp cao
• Nồng độ hormone tuyến giáp thấp
• Đau cơ và xương
• Phát ban
• Buồn nôn
• Thiếu không khí
• Lở miệng
• Ho
• Vấn đề cuộc sống
• Đau ở vùng dạ dày (bụng)
• Mụn nước hoặc phát ban trên lòng bàn tay và bàn chân
• Đau đầu

Tương tác thuốc Bavencio

Các nghiên cứu riêng biệt về sự tương tác của avelumab với các loại thuốc khác đã không được tiến hành. Vì avelumab bị đào thải bởi quá trình dị hóa, nên không mong đợi các tương tác dược động học với các sản phẩm thuốc khác.

Bảo quản thuốc Bavencio

Ở 2-8 ° C trong thùng carton ban đầu.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thuốc Bavencio avelumab giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Nhà Thuốc LP – Địa chỉ bán thuốc tại Thành Phố Hồ Chí Minh uy tín được nhiều người tin cậy sử dụng. Ở đây với đội ngũ dược sĩ đào tạo thường xuyên chuyên môn cao luôn sẵn sàng giải đáp, tư vấn chi tiết cho mọi khách hàng yên tâm sử dụng. 

Đối với những đơn thuốc chưa có đơn kê sẵn, dược sĩ sẽ tư vấn qua zalo, facebook,…hoặc gọi điện trực tiếp để biết tình trạng sức khỏe hiện tại của bạn mới lên đơn thuốc.

Sau khi lên đơn và hỗ trợ khách hàng thanh toán chuyển khoản xong shipper sẽ giao hàng nội thành trong vòng 30 phút hoặc nhanh hơn. Đối với ngoại tỉnh thì sẽ chuyển cho đơn vị vận chuyển hỏa tốc hoặc giao hàng nhanh. Thuốc sẽ đến tay người tiêu dùng an toàn và nhanh nhất nhé.

Bác sĩ Lucy Trinh

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Avelumab

Nhập Email của bạn để có được những thông tin hữu ích từ Nhà Thuốc LP. Chúng tôi nói không với Spam và nghĩ rằng bạn cũng thích điều đó. NHÀ THUỐC LP  cam kết chỉ gửi cho bạn những thông tin sức khỏe có giá trị.

Chịu trách nhiệm nội dung: Dược sĩ Lucy Trinh

Website Nhà Thuốc LP dạng tin tức, chia sẻ thông tin kiến thức. Nội dung chia sẻ chỉ mang tính chất tham khảo, không nhằm mục đích quảng cáo, không được tự ý áp dụng. Bệnh nhân sử dụng thuốc phải tuân theo chỉ định bác sĩ…
(CHÚNG TÔI KHÔNG KINH DOANH).