Nhấp vào bên dưới để đánh giá!
[Total: 1 Average: 5]

Thuốc Aloxi Palonosetron: Công dụng, liều dùng, cách dùng

Tháng Mười Một 30, 2022
TS. BS Lucy Trinh

Thuốc Aloxi Palonosetron là một dung dịch trong suốt, không màu để tiêm vào tĩnh mạch. Thành phần hoạt chất (palonosetron) thuộc về một nhóm thuốc được gọi là chất đối kháng serotonin (5HT 3 ). Chúng có khả năng ngăn chặn hoạt động của hóa chất serotonin, có thể gây buồn nôn và nôn. Aloxi được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn liên quan đến hóa trị liệu ung thư. Nhà Thuốc LP chia sẻ bài viết dưới đây chỉ mang tính chất minh họa, bệnh nhân sử dụng thuốc cần có chỉ định của bác sĩ.

Thông tin cơ bản về thuốc Aloxi

✅Tên thương hiệu: ⭐ Quốc tế Việt Pháp, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
✅Thành phần hoạt chất: ⭐ Palonosetron
✅Nhóm thuốc: ⭐ Thuốc chống nôn, đối kháng thụ thể 5-HT3
✅Hàm lượng: ⭐ 0,25mg
✅Dạng: ⭐ Dung dịch tiêm
✅Đóng gói: ⭐ Hộp 1 lọ
✅Hãng sản xuất: ⭐ Pierre Fabre Medicament Production, Pháp

Cơ chế hoạt động của thuốc Aloxi

Thuốc Aloxi Palonosetron: Công dụng, liều dùng, cách dùng
Thuốc Aloxi Palonosetron: Công dụng, liều dùng, cách dùng

Dược lực học

Thuốc Aloxi là một chất đối kháng có ái lực cao chọn lọc các thụ thể 5-HT 3. Cơ chế hoạt động có liên quan đến việc ức chế phản xạ nôn bằng cách ngăn chặn các thụ thể serotonin 5-HT 3 ở cấp độ tế bào thần kinh của hệ thần kinh trung ương.

Dược động học

Sự hấp thụ

Thời gian bán thải trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch là khoảng 40 giờ. Các giá trị trung bình của nồng độ tối đa trong huyết tương (C max ) và diện tích dưới đường cong “nồng độ-thời gian” (AUC 0- ¥ ) thường tỷ lệ với liều trong khoảng liều 0,3–90 μg / kg ở những người tình nguyện khỏe mạnh và ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư.

Sau khi tiêm tĩnh mạch palonosetron 0,75 g một lần mỗi ngày ở 11 bệnh nhân ung thư tinh hoàn, mức tăng trung bình (± độ lệch chuẩn (SD)) của nồng độ thuốc trong huyết tương từ ngày 1 đến ngày 5 là 42 ± 34%. Sau khi tiêm tĩnh mạch palonosetron 0,25 mg x 1 lần / ngày trong 3 ngày ở 12 người tình nguyện khỏe mạnh, mức tăng trung bình (± SD) của nồng độ palonosetron trong huyết tương từ ngày 1 đến ngày 3 là 110 ± 45%.

Trong quá trình nghiên cứu, người ta đã chỉ ra rằng tổng mức phơi nhiễm (AUC 0- ¥ ) khi tiêm tĩnh mạch liều 0,25 mg palonosetron mỗi ngày một lần trong 3 ngày liên tiếp tương tự như tổng mức phơi nhiễm với một lần tiêm tĩnh mạch liều 0,75 mg, tuy nhiên giá trị của Cmax ở liều duy nhất 0,75 mg cao hơn.

Phân bổ

Khi được sử dụng với liều lượng khuyến cáo, palonosetron được phân bố rộng rãi trong cơ thể với thể tích phân bố khoảng 6,9–7,9 l / kg. Khoảng 62% liều dùng palonosetron liên kết với protein huyết tương.

>>>>> Xem thêm: Thuốc Erwinaze Crisantaspase chống ung thư: Công dụng, liều dùng, cách dùng

Biến đổi sinh học

Sự đào thải của palonosetron xảy ra theo hai cách: khoảng 40% liều dùng được thải trừ qua thận, và khoảng 50% được chuyển hóa với sự hình thành của hai chất chuyển hóa chính, có ít hơn 1% hoạt tính đối kháng của palonosetron với 5-HT. 3 cơ quan thụ cảm. Trong quá trình nghiên cứu chuyển hóa in vitro , người ta đã chỉ ra rằng isoenzyme CYP2D6 và ở mức độ thấp hơn, isoenzyme CYP3A4 và CYP1A2 tham gia vào quá trình chuyển hóa của palonosetron. Tuy nhiên, không có sự khác biệt về dược động học trên lâm sàng ở những bệnh nhân chuyển hóa chất nền isozyme CYP2D6 chậm và nhanh. Palonosetron ở các nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng không ức chế hoặc tạo ra các isoenzyme của hệ thống cytochrom P450.

Sự đào thải

Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 10 μg / kg [ 14 C] –palonosetron, khoảng 80% liều dùng được phục hồi trong nước tiểu trong vòng 144 giờ, trong khi tỷ lệ hoạt chất không thay đổi của palonosetron là khoảng 40% liều dùng. Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất ở người tình nguyện khỏe mạnh, tổng độ thanh thải của palonosetron khỏi cơ thể là 173 ± 73 ml / phút và độ thanh thải qua thận là 53 ± 29 ml / phút. Tỷ lệ thải trừ toàn bộ ra khỏi cơ thể thấp và thể tích phân bố lớn dẫn đến thời gian bán thải cuối cùng khoảng 40 giờ. Ở 10% bệnh nhân, giá trị trung bình của thời gian bán thải cuối là hơn 100 giờ.

Dược động học trong các quần thể cá thể.

  • Bệnh nhân cao tuổi: Tuổi của bệnh nhân không ảnh hưởng đến dược động học của palonosetron. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.
  • Giới tính: Giới tính của bệnh nhân không ảnh hưởng đến dược động học của palonosetron. Không cần điều chỉnh liều tùy thuộc vào giới tính của bệnh nhân.
  • Bệnh nhi: Dữ liệu dược động học sau khi tiêm tĩnh mạch một lần thuốc Aloxi thu được ở một phân nhóm bệnh nhi bị ung thư (n = 280) được dùng thuốc với liều 10 mcg / kg hoặc 20 mcg / kg. Khi tăng liều từ 10 μg / kg lên 20 μg / kg, giá trị AUC trung bình tăng theo tỷ lệ với liều đã được quan sát thấy. Sau khi truyền tĩnh mạch một lần duy nhất của thuốc Aloxi với liều 20 μg / kg, nồng độ đỉnh trong huyết tương (C T), được xác định khi kết thúc truyền 15 phút, rất khác nhau ở tất cả các nhóm tuổi với xu hướng giảm ở bệnh nhân dưới 6 tuổi so với bệnh nhi lớn tuổi. Thời gian bán thải trung bình là 29,5 giờ ở tất cả các nhóm tuổi (khoảng 20 đến 30 giờ) sau khi dùng thuốc với liều 20 mcg / kg.
  • Tổng độ thanh thải (l / h / kg) ở bệnh nhân từ 12 đến 17 tuổi tương tự như ở những người tình nguyện trưởng thành khỏe mạnh. Không có sự khác biệt rõ ràng về thể tích phân bố tính bằng l / kg.
  • Suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Không có dữ liệu về dược động học ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
  • Suy gan: Bệnh nhân suy gan nặng không cần điều chỉnh liều palonosetron.
  • Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng: Tác dụng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng chỉ được quan sát ở liều đủ vượt quá mức phơi nhiễm tối đa của con người, cho thấy ít liên quan đến việc sử dụng lâm sàng.
  • Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy palonosetron chỉ ở nồng độ rất cao có thể chặn các kênh ion liên quan đến quá trình khử và tái cực của tâm thất và kéo dài thời gian của điện thế hoạt động.
  • Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hay gián tiếp của tác nhân này đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi / bào thai, quá trình sinh nở hoặc sự phát triển sau khi sinh của con cái. Dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật về việc truyền thuốc qua nhau thai còn hạn chế (xem phần “Sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú”).
  • Palonosetron không gây đột biến. Liều cao của palonosetron (mỗi liều có tác dụng ít nhất gấp 30 lần hiệu quả điều trị ở người) dùng hàng ngày trong 2 năm làm tăng tỷ lệ mắc các khối u gan, u nội tiết (ở tuyến giáp, tủy thượng thận) và các khối u da ở chuột , nhưng không phải chuột. Các cơ chế gây ra hiện tượng này chưa được hiểu đầy đủ, nhưng do liều lượng cao và thực tế là Aloxi được chỉ định sử dụng một lần, những kết quả này không được coi là phù hợp cho việc sử dụng lâm sàng.

Chỉ định thuốc Aloxi

Phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính kèm theo hóa trị liệu gây nôn cao hoặc gây nôn vừa phải trong ung thư học.

Chống chỉ định Aloxi

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Hướng dẫn liều dùng và cách sử dụng thuốc Aloxi

Hướng dẫn liều dùng và cách sử dụng thuốc Aloxi
Hướng dẫn liều dùng và cách sử dụng thuốc Aloxi

Thuốc Aloxi chỉ nên được sử dụng trước khi hóa trị. Sản phẩm thuốc này phải được quản lý bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe dưới sự giám sát y tế thích hợp.

Đối với người lớn

Palonosetron 250 mcg được truyền dưới dạng một liều duy nhất trong 30 giây, khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Hiệu quả của thuốc Aloxi trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu gây nôn cao có thể được tăng lên nếu glucocorticosteroid được áp dụng bổ sung trước khi hóa trị.

Bệnh nhân cao tuổi

Bệnh nhân cao tuổi không cần điều chỉnh liều thuốc Aloxi.

Trẻ em (từ 1 tháng đến 17 tuổi):

Palonosetron 20 mcg / kg (tổng liều tối đa không vượt quá 1500 mcg) được dùng dưới dạng truyền 15 phút duy nhất, bắt đầu khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị.

Về độ an toàn và độ hiệu quả của Aloxi ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu về điều này. Có một số dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Aloxi để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở trẻ em dưới 2 tuổi.

Bệnh nhân suy gan

Bệnh nhân suy gan không cần điều chỉnh liều thuốc Aloxi.

Bệnh nhân suy thận

Bệnh nhân suy thận không cần điều chỉnh liều thuốc Aloxi.

Chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối đang chạy thận nhân tạo.

Làm gì khi dùng Aloxi quá liều?

Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, liều lượng lên đến 6 mg đã được sử dụng. Trong nhóm dùng liều cao nhất, tỷ lệ phản ứng có hại tương tự như quan sát thấy ở các nhóm khác; không quan sát thấy sự phụ thuộc vào liều lượng của các phản ứng. Trong trường hợp không chắc xảy ra quá liều, liệu pháp hỗ trợ được chỉ định. Các nghiên cứu về tính khả thi của việc sử dụng lọc máu chưa được tiến hành. Tuy nhiên, do khối lượng phân phối lớn của thuốc, hiệu quả của lọc máu để điều trị quá liều với thuốc Aloxi là khó có thể xảy ra.

Trường hợp uống quá liều bạn cần theo dõi tình trạng sức khỏe. Nếu cơ thể xuất hiện bất cứ dấu hiệu nào bất thường cần đến cơ sở y tế gần nhất hoặc bệnh viện để xử lý kịp thời.

Làm gì khi quên 1 liều Aloxi?

Nếu như quên một liều thuốc Aloxi bạn cần bỏ qua liều đã quên. Tuyệt đối nghiêm cấm việc sử dụng 2 liều cùng một lúc để bổ sung bù. Vì nếu như thế sẽ xảy ra hiện tượng quá liều, sẽ xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Aloxi

Ảnh hưởng thuốc đến phụ nữ có khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Thai kỳ: 

Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai, bác sĩ sẽ chỉ kê đơn Aloxi nếu thực sự cần thiết. Người ta không biết liệu Aloxi có gây ra bất kỳ tác dụng có hại nào khi sử dụng trong thời kỳ mang thai hay không. Luôn hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.

Cho con bú

Người ta không biết liệu Aloxi có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Nếu bạn đang cho con bú, bạn luôn phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Aloxi.

Ảnh hưởng thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc đối với khả năng lái xe hoặc các cơ chế khác. Vì palonosetron có thể gây chóng mặt, buồn ngủ hoặc mệt mỏi, bệnh nhân nên được cảnh báo rằng họ nên tránh làm những công việc đòi hỏi tốc độ phản ứng tâm thần.

Tác dụng phụ thuốc Aloxi

Giống như tất cả các loại thuốc, Aloxi có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Các phản ứng có hại của thuốc thường gặp nhất là: nhức đầu, chóng mặt, táo bón và tiêu chảy. Từ 1 đến 10 trong 100 bệnh nhân sẽ gặp các tác dụng phụ này.

Các tác dụng phụ không phổ biến khác là:

  • Huyết áp cao và thấp;
  • Nhịp tim bất thường hoặc thiếu nguồn cung cấp máu cho tim;
  • Sự đổi màu hoặc giãn nở của các tĩnh mạch;
  • Nồng độ kali trong máu cao hoặc thấp bất thường;
  • Lượng đường trong máu cao hoặc đường trong nước tiểu;
  • Nồng độ canxi trong máu thấp;
  • Nồng độ cao của sắc tố bilirubin trong máu;
  • Mức độ cao của một số men gan;
  • Tâm trạng cao hoặc cảm thấy lo lắng;
  • Buồn ngủ hoặc khó ngủ;
  • Giảm hoặc chán ăn;
  • Suy nhược, mệt mỏi, sốt cao hoặc các triệu chứng giống như cúm;
  • Ngứa ran, bỏng rát, châm chích hoặc ngứa ran trên da;
  • Phát ban với ngứa da;
  • Suy giảm thị lực hoặc kích ứng mắt;
  • Say xe;
  • Tiếng ồn trong tai;
  • Nấc cụt, đầy hơi, khô miệng hoặc khó tiêu;
  • Đau ở vùng bụng (dạ dày);
  • Khó đi tiểu;
  • Đau khớp;
  • Bất thường của điện tâm đồ (khoảng QT kéo dài).

Trong một số trường hợp hiếm hoi, bệnh nhân bị phản ứng dị ứng với Aloxi hoặc bỏng hoặc đau tại chỗ tiêm.

Nếu bạn nhận thấy các tác dụng phụ khác không được mô tả trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ của bạn.

Tương tác thuốc Aloxi

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Palonosetron được chuyển hóa chủ yếu bởi isoenzyme CYP2D6; isoenzyme CYP3A4 và CYP1A2 đóng một vai trò ít quan trọng hơn trong quá trình chuyển hóa của nó. Theo dữ liệu của các nghiên cứu in vitro , palonosetron ở nồng độ có ý nghĩa lâm sàng không ức chế hoặc cảm ứng isoenzyme của hệ thống cytochrome P450.

Thuốc hóa trị liệu 

Trong quá trình nghiên cứu tiền lâm sàng, người ta thấy rằng palonosetron không ức chế tác dụng chống khối u của năm tác nhân hóa trị liệu đã được nghiên cứu (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin và mitomycin C).

Metoclopramide

Trong một nghiên cứu lâm sàng, không có tương tác dược động học đáng kể nào được quan sát thấy giữa palonosetron, được dùng một lần qua đường tĩnh mạch và nồng độ ổn định của metoclopramide (một chất ức chế CYP2D6), được dùng bằng đường uống.

Chất cảm ứng và ức chế CYP2D6

Trong quá trình phân tích dược động học quần thể, người ta đã chỉ ra rằng không có ảnh hưởng đáng kể đến sự thanh thải của palonosetron khi nó được sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng CYP2D6 (dexamethasone và rifampicin) và các chất ức chế CYP2D6 (bao gồm amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline hoặc terbinafine).

Thuốc corticoid

Palonosetron đã được sử dụng đồng thời với corticosteroid một cách an toàn.

Tác nhân serotoninergic (SSRI và SSRI)

Các trường hợp phát triển hội chứng serotonin trên cơ sở sử dụng đồng thời thuốc đối kháng 5-HT 3 và các thuốc serotonergic khác (bao gồm cả SSRI và SSRI) đã được báo cáo.

Các loại thuốc khác

Palonosetron đã được sử dụng an toàn với thuốc giảm đau, thuốc chống nôn / thuốc chống buồn nôn, thuốc chống co thắt và thuốc kháng cholinergic.

Bảo quản thuốc Aloxi

Bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C ở những nơi trẻ em không thể tiếp cận.

Bác sĩ Lucy Trinh

Nguồn tham khảo:

https://en.wikipedia.org/wiki/Palonosetron

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.

Thuốc Aloxi Palonosetron: Công dụng, liều dùng, cách dùng 1
ĐĂNG KÝ NHẬN TIN


    Nhập Email của bạn để có được những thông tin hữu ích từ Nhà Thuốc LP. Chúng tôi nói không với Spam và nghĩ rằng bạn cũng thích điều đó. NHÀ THUỐC LP  cam kết chỉ gửi cho bạn những thông tin sức khỏe có giá trị.

    THÔNG TIN LIÊN HỆ

    • Trụ sở chính: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội.

    • Hotline: 0776511918

    • Email: nhathuoclp@gmail.com


    Website Nhà Thuốc LP dạng tin tức, chia sẻ thông tin kiến thức. Nội dung chia sẻ chỉ mang tính chất tham khảo, không nhằm mục đích quảng cáo, không được tự ý áp dụng. Bệnh nhân sử dụng thuốc phải tuân theo chỉ định bác sĩ…
    (CHÚNG TÔI KHÔNG KINH DOANH).

    DMCA.com Protection Status